COSTE-UTILIDAD Y EFECTOS INMUNO-INFLAMATORIOS DE LA TERAPIA MULTICOMPONENTE FIBROWALK EN FORMATO ONLINE O AL AIRE LIBRE EN FIBROMIALGIA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

  • Feliu Soler, Albert (Principal Investigator)
  • Borras Hernandez, Francesc Xavier (Investigator)
  • Serrat López, Mayte (Investigator)
  • Carbonell, Ariadna Colomer (Collaborator)
  • Montero-Marin, Jesús (Collaborator)
  • ALMIRALL BERNABE, MIRIAM (Investigator)
  • LLUCH GIRBES, ENRIQUE (Investigator)
  • D’Amico, Francesco (Collaborator)

Project Details

Description

INTRODUCCION: LA PANDEMIA SARS-COV2 HA TENIDO UN GRAN IMPACTO SOBRE LOS SISTEMAS SANITARIOS Y SU CAPACIDAD PARA ATENDER A SUS USUARIOS, FORZANDOLOS A ENCONTRAR NUEVAS FORMAS DE ADMINISTRACION DE LOS TRATAMIENTOS. LA PANDEMIA Y SUS CONFINAMIENTOS ASOCIADOS ADEMAS HAN GENERADO UN IMPACTO NEGATIVO PARA LA SALUD DE MUCHOS PACIENTES. LOS PACIENTES CON FIBROMIALGIA (FM) Y DOLOR CRONICO PARECERIAN SER ESPECIALMENTE SENSIBLES A LOS EFECTOS NOCIVOS DEL CONFINAMIENTO A NIVEL DE DETERIORO EN FUNCIONALIDAD Y SALUD MENTAL. DETERMINAR LA EFICACIA Y COSTE-UTILIDAD DE PROGRAMAS EFECTIVOS PARA LA FM ADMINISTRABLES DE FORMA REMOTA (I.E., ONLINE) O EN CIRCUNSTANCIAS DE MENOR RIESGO DE CONTAGIO (I.E. AL AIRE LIBRE) RESULTA DE INTERES TANTO DURANTE LA PRESENTE ERA PANDEMICA COMO TAMBIEN LA POST-PANDEMICA. HAY EVIDENCIA DE UNA ELEVADA EFECTIVIDAD (A CORTO PLAZO) DEL PROGRAMA MULTICOMPONENTE FIBROWALK ADMINISTRADO AL AIRE LIBRE PERO AUN NO SE HAN EVALUADO SUS EFECTOS CLINICOS A MEDIO PLAZO Y COSTE-UTILIDAD. TAMPOCO SE HA EVALUADO NUNCA LA EFICACIA Y COSTE-UTILIDAD DEL FORMATO ONLINE DE DICHO PROGRAMA. POR OTRO LADO, RESULTA DE INTERES BASICO Y APLICADO EVALUAR LOS POTENCIALES MECANISMOS TANTO DE TIPO PSICOLOGICO COMO FISIOLOGICO IMPLICADOS EN LOS EFECTOS TERAPEUTICOS DE LAS TERAPIAS EVALUADAS. OBJETIVOS: 1) EVALUAR POR PRIMERA VEZ LA EFICACIA A CORTO Y MEDIO PLAZO (6 MESES DE SEGUIMIENTO) DEL PROGRAMA FIBROWALK EN FORMATO “ONLINE” Y EN FORMATO AL AIRE LIBRE ADMINISTRADOS DE FORMA COADYUVANTE AL CUIDADO HABITUAL (CH) PARA REDUCIR LOS SINTOMAS NUCLEARES DE LA FM EN COMPARACION A CH. 2) EVALUAR POR PRIMERA VEZ EL COSTE-UTILIDAD DE AMBOS FORMATOS DEL FIBROWALK VS. CH (HORIZONTE TEMPORAL DE 6 MESES). 3) COMPARAR LOS CAMBIOS PRE-POST ASOCIADOS A LAS DISTINTAS INTERVENCIONES EN LOS NIVELES DE CITOQUINAS PRO- Y ANTI-INFLAMATORIAS CON EVIDENCIA DE ALTERACION EN FM (CITOQUINAS PRO-INFLAMATORIAS: IL-6, CXCL8, IL-17A; CITOQUINAS ANTI-INFLAMATORIAS: IL-4, IL-10; + TEST PROTEINA C REACTIVA DE ALTA SENSIBILIDAD); 4) EXPLORAR SI LOS EFECTOS DE LAS INTERVENCIONES A 6 MESES EN LAS VARIABLES CLINICAS ESTAN MEDIADOS POR LOS CAMBIOS PRE-POST EN MARCADORES INMUNO-INFLAMATORIOS Y EN VARIABLES PSICOLOGICAS CONSIDERADAS MEDIADORAS DESDE UN PUNTO DE VISTA TEORICO; 5) DETERMINAR EL EFECTO PREDICTOR DE VARIABLES PSICOBIOLOGICAS EVALUADAS A NIVEL BASAL SOBRE DE LA RESPUESTA CLINICA A CORTO Y MEDIO PLAZO. METODOLOGIA: ANALISIS DE VARIABLES CLINICAS, ECONOMICAS Y PSICOBIOLOGICAS A TRAVES DE UN ENSAYO CLINICO CONTROLADO Y ALEATORIZADO CON SIMPLE CIEGO. PARTICIPANTES: 225 PACIENTES CON FM RECLUTADOS DESDE LA UNIDAD DE EXPERIENCIA EN SINDROMES DE SENSIBILIZACION CENTRAL DEL HOSPITAL VALL D’HEBRON, ASIGNADOS ALEATORIAMENTE (1:1:1) A UNA DE LAS TRES CONDICIONES DEL ESTUDIO: [1] CUIDADO HABITUAL (CH) + FIBROWALK ONLINE VS. [2] CH + FIBROWALK AL AIRE LIBRE VS. [3] CH. SE EXTRAERAN MUESTRAS DE SANGRE PERIFERICA TANTO EN EL PRE- COMO EN EL POST-TRATAMIENTO DE 40 PACIENTES POR CONDICION, Y SE ANALIZARAN LOS NIVELES DE MARCADORES INMUNO-INFLAMATORIOS MEDIANTE UN KIT MULTIPLEX DE ALTA SENSIBILIDAD.
StatusActive
Effective start/end date1/01/2131/12/23

UN Sustainable Development Goals

In 2015, UN member states agreed to 17 global Sustainable Development Goals (SDGs) to end poverty, protect the planet and ensure prosperity for all. This project contributes towards the following SDG(s):

  • SDG 3 - Good Health and Well-being

Fingerprint

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