Valoración del papel de la dieta baja en residuos y su duración en la preparación para la colonoscopia

Resum

La colonoscòpia és l'exploració de referència per a la valoració del còlon i recte. Per dur-la a terme, cal una neteja prèvia del còlon que consisteix, fonamentalment, en una dieta restrictiva uns dies abans i la ingesta d'una substància evacuant. Tot i tenir un alt rendiment diagnòstic, aquest depèn directament de la qualitat de la neteja del còlon. Des dels inicis de la colonoscòpia, s'han pautat diverses dietes restrictives amb diferent durada, però no es disposa d'evidència científica que provi de manera directa la utilitat d'aquestes dietes i la seva durada òptima. En aquesta tesi doctoral hem posat a prova, mitjançant dos assajos clínics aleatoritzats de no-inferioritat, l'impacte de la dieta baixa en residus en la neteja per a la colonoscòpia de cribratge i hem valorat els canvis en la tolerabilitat i rendiment. En el primer assaig clínic amb 855 voluntaris, hem demostrat la no-inferioritat d'un sol dia de dieta baixa en residus vs l'estàndard vigent, 3 dies, (97,9% de preparacions adequades versus 96,9%, diferència de 0,98 [IC unilateral al 95% de 1,07 p < 0,001]; δ = -5%) i també una millor tolerabilitat (77% vs 60,9%; p< 0,01]; δ = 5%). El resultat de no-inferioritat en l'anàlisi "as treated" es va mantenir en considerar la dieta recollida al registre dietètic en lloc de la dieta assignada. També es van obtenir dades de millor tolerabilitat de la dieta lliure (94,7% vs 83,2%; RR 1,14 [1,07 - 1,21]) i no hi va haver diferències en el rendiment, sense diferències en els temps d'exploració, volum aspirat ni en les taxes de detecció de lesions ressecades. Tampoc es van observar diferències en la proporció de preparacions excel·lents. En aquests estudis hem inclòs pacients amb risc de mala preparació, representant aproximadament un 15% de la mostra. Els estudis s'han realitzat seguint els esquemes de preparació òptims en base a l'evidència científica del moment, amb una única solució evacuant en cada estudi i en població del programa de cribratge, aspectes que limiten la validesa externa dels estudis. En el cas del primer estudi, que demostra la no-inferioritat d'1 dia de dieta baixa en residus, s'ha seguit de publicacions per altres grups amb mostra i pautes heterogènies, juntament amb un metaanàlisi que ha validat els resultats.

Data del Ajut	29 de nov. 2024
Idioma original	Espanyol
Supervisor	Rafael Campo Fernandez de los Rios (Director/a) & Eva Maria Martinez Bauer (Director/a)