PROCESS DEVELOPMENT FOR THE SYNTHESIS AT INDUSTRIAL SCALE OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS

Resum

Aquesta Tesi és friut d’una col·laboració entre l’empresa Farmhispania S.A. i el grup de Recerca de Síntesi Orgànica Estereoselectiva del Departament de Química de la Universitat Autònoma de Barcelona que té com a principal finalitat el desenvolupament de processos químics per tal d’obtenir a escala industrial una sèrie de principis actius d’interès comercial. _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ En la Tesi s’estudia en profunditat diverses rutes sintètiques prèviament definides per tal d’optimitzar-les i portar a terme l’escalat passant de treballar d’escala de pocs grams fins a escala de kilograms mitjançant l’ús de reactors químics._x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ En aquesta Tesi s’ha desenvolupat i implementat una metodologia d’avaluació de risc per a la qualitat del procés (PQRA) que ha permès definir els punts crítics associats a cada paràmetre de procés i establir estratègies de control adequades._x000D_ _x000D_ L’eina metodològica desenvolupada s’utilitzarà en altres projectes de fabricació interna o contractual a Farmhispania. SA i ha de servir per facilitar l’obtenció de l’aprovació de les autoritats reguladores per a la comercialització dels seus productes. _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ Aquesta tesi també conté un apartat que està relacionat amb la utilització d’eines informàtiques in-silico com el programari Dynochem. La utilització d’aquest programari ha permès reduir el nombre d’experiments necessaris per optimitzar i comprendre els processos i va accelerar el desenvolupament dels processos. El seu ús serà avaluat durant els propers projectes executats a Farmhispania S.A per ajudar a desenvolupar i ampliar mètodes de fabricació futurs.

Data del Ajut	16 de febr. 2021
Idioma original	Anglès
Supervisor	Ramon Alibes Arques (Tutor/a)