Resum
Objectiu: Avaluar eficàcia i tolerància del metotrexate (MTX) a dosis baixes (10 mg/setmana) per a disminuir els requeriments d'esteroides a pacients (P) asmàtics corticodepenents.Població: Es van incloure 46 P entre 1995 i 1999 (32 dones, edat 57,3±12,3 anys; FEV1 1,55L (62,8%); FEV1 /FVC 56%). Criteris d'inclusió: P asmàtics corticodepenents (>_ 7.5 mg/d de 6-metilprednisolona (6-MP) durant un mínim d'un any), tractats segons l'International Consensus Report de 1992, rebent com a tractament de base salmeterol (50 µg/12h) i 800 µg/dia de budesonida. Criteris d' exclusió: insuficiència renal, neoplàsia prèvia, hepatopatia, ulcus, malaltia psiquiàtrica, aspergil·losi, pneumopatia intersticial, alteració hematològica, infecció per HIV.
Mètodes: Els P eren randomitzats, a doble cec, a rebre durant un any (i després d'un periode d'estabilització mínim de 3 mesos i un periode de run-in de 4 setmanes) una càpsula setmanal que contenia 10 mg de MTX o placebo. Proves realitzades: Cada mes durant el primer trimestre i trimestralment fins al final: PFR, anàlisis de sang i orina. Es realitzava densitometria òssia a l'inici i al final, així com ecografía abdominal i TC toràcica a l'inici del protocol. Un cop finalitzat el periode de run-in i iniciada la fase de tractament, la dosi de 6-MP es reduia progressivament (2 mg/d cada dues setmanes) fins que el FEV1 queia un 5% o més; en aquest moment, s'augmentava la dosis de 6-MP fins a assolir el FEV1 previ i es reiniciava el procés.
Resultats: 39 P analitzats. Els dos grups de tractament eren idèntics. Al grup MTX es va aconseguir reduir la dosi de 6-MP un 54,8% (9,5 ± 4,9 mg/d), per un 4,37% (0,5± 7,2 mg/d) al grup placebo (pConclusions: 1)El MTX és un eficaç estalviador d'esteroides. 2)Dosis inferiors a les utilitzades a la literatura son efectives. 3)La tolerància és excel·lent. 4)No hem observat, a un any de seguiment, benefici del descens de la dosi d'esteroides en el metabolisme ossi.
| Data del Ajut | 2 d’oct. 2001 |
|---|---|
| Idioma original | Català |
| Supervisor | Cristian Domingo Ribas (Director/a) & Vicente Fonollosa Pla (Tutor/a) |