Effectiveness of the FIBROWALK multicomponent therapy in online and outdoor formats for fibromyalgia: A randomized controlled trial (The On&Out study)

Aquest estudi va avaluar l'eficàcia de la intervenció multifuncional FIBROWALK, administrada en línia (FIBRO-On) o a l'aire lliure (FIBRO-Out), comparada amb el tractament habitual (TAU) per reduir la gravetat de la fibromiàlgia (FM) mesurada pel FIQR, que avalora les limitacions funcionals, la intensitat dels símptomes i l'impacte global. Un total de 225 individus amb FM van ser assignats aleatòriament a 12 setmanes de FIBRO-On (més TAU), FIBRO-Out (més TAU) o TAU sol. Es van fer avaluacions al començament, durant la intervenció (6 setmanes), després de la intervenció (12 setmanes) i als 6 mesos (3 mesos després de la intervenció). Els resultats dels models d'efectes mixtos lineals indicaren que FIBRO-On (ꞵ = -10.68, 95% CI = -15.13, -6.23) i FIBRO-Out (ꞵ = -9.91, 95% CI = -14.4, -5.42) eren més eficaços que TAU per reduir la gravetat de la FM després de la intervenció. FIBRO-On (ꞵ = -6.02, 95% CI = -10.78, -1.27) era més eficaç que TAU per reduir la gravetat de la FM als 6 mesos, mentre que FIBRO-Out no va mostrar aquest avantatge. No es van observar diferències significatives entre FIBRO-On i FIBRO-Out per a qualsevol mesura clínica en qualsevol moment. Es va observar una millora clínicament significativa del 36,3% de la FIBRO-On i el 37,2% de la FIBRO-Out després de la intervenció i d'un -20% durant el seguiment. Les reduccions de la inflexibilitat psicològica i la cinelofòbia després de la intervenció van intervenir els efectes del FIBROWALK sobre la gravetat de la FM en un seguiment a 6 mesos, donant suport a la inclusió dels components de teràpia d'acceptació i compromís en futures versions. Els baixos índexs d'abandonament, els efectes adversos mínims i les millores significatives en tots els resultats clínics ressalten la viabilitat i l'eficàcia d'ambdós formats. Aquestes troballes donen suport al FIBROWALK, particularment el FIBRO-On, com una intervenció de FM escalable. La investigació futura hauria d'optimitzar els resultats a llarg termini i explorar el lliurament del tractament personalitzat. Número d'assaig: NCT05377567. Perspectiva: Aquest estudi dóna suport a l'eficàcia a curt termini del FIBROWALK en ambdós formats, i la reducció de la gravetat de la FM i el dolor en la versió online. Les anàlisis de mediació suggereixen que les reduccions de la inflexibilitat psicològica i la cinelofòbia subjeuen als efectes del tractament. La seva viabilitat i escalabilitat donen suport potencial per a una implementació clínica més àmplia en la cura de la fibromiàlgia.